安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項目名稱

常州吉恩藥業(yè)有限公司多肽制劑、多肽原料藥及索非布韋等原料藥、工程研發(fā)中心項目（一期）安全評價報告

項目規(guī)模

104510萬元

業(yè)務(wù)范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后45個工作日

項目類型

安全預(yù)評價

報告提交時間

2023.11.1

安全評價項目簡介

常州吉恩藥業(yè)有限公司成立于2006年8月22日，注冊地位于常州新北區(qū)玉龍北路658號，法定代表人為王玉琴。經(jīng)營范圍從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、技術(shù)咨詢、轉(zhuǎn)讓及服務(wù)；醫(yī)藥中間體（非藥品）的制造（涉及危險品的憑安全生產(chǎn)許可證核定品類經(jīng)營）；化工原料及產(chǎn)品的批發(fā)（涉及危險化學品的憑危險化學品經(jīng)營許可證核定品類經(jīng)營）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）

為進一步擴大發(fā)展新藥生產(chǎn)和研發(fā)能力，經(jīng)可行性調(diào)研、論證，常州吉恩藥業(yè)有限公司決定在現(xiàn)有廠區(qū)南側(cè)已征用地51222.09平方米（約76.8畝），投資104510萬元建設(shè)多肽制劑、多肽原料藥及索非布韋等原料藥、工程研發(fā)中心項目，該項目于2021年4月19日取得常州市發(fā)展和改革委員會“企業(yè)投資項目備案通知書”（常發(fā)改行服備[2021]1號）。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負責人

過程控制負責人

蔡文斌

蔣國松

呂興霞

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

蔡文斌

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

蔡文斌、石錦松、嚴明亮、陶杰、宋明昌、芮國芬

蔡文斌、石錦松、嚴明亮、陶杰、宋明昌、芮國芬

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

蔡文斌、嚴明亮、陶杰

2023年3月31日查看周邊環(huán)境

評價項目其他信息

2023年11月1日取得安全條件審查意見書。